Validación y transferencia de métodos de análisis

Esta Aula Técnica equivale a Dos Aulas en caso de adquirir un pack.

Directrices de las monografías USP<1225> , USP <1226>, USP <1224>

Descripción

Objetivos:

  • Explicar al alumno  las directrices de las últimas versiones de la monografía USP<1225> y de la ICH Q2R1 para la validación de métodos de análisis no farmacopéicos
  • Explicar al alumno las directrices de la monografía USP <1226> para la verificación de métodos farmacopéicos
  • Explicar al alumno las directrices de la USP <1224> para la transferencia de métodos de análisis
  • Presentar y comentar varios ejemplos reales

Dirigido a:

Técnicos y analistas de laboratorios farmacéuticos, químicos, fitosanitarios y de alimentos

Metodología:

El curso se realiza en tres sesiones de 3,5 horas y cada sesión tiene una parte teórica en que se presentan y comentan cada una de las directrices y una parte práctica en las se presentan ejemplos reales.

Titulación:

IQS concede el Diploma acreditativo a los alumnos que superen satisfactoriamente el curso.

Programa

Sesión 1:  Validación de métodos de análisis

  • Presentación de las directrices de la monografía USP<1225>

            > Selectividad y especificidad
            > Linealidad
            > Exactitud
            > Repetibilidad y precisión intermedia
            > Sensibilidad
            > Robustez

  • Tratamiento de datos y criterios de aceptación recomendables
  • Ejemplo de validación de un método de HPLC para análisis de un principio activo y sus impurezas
  • Ejemplo de validación de un método de espectrofotométrico

Sesión 2: Verificación de métodos de análisis

  • Presentación de las directrices de la monografía USP<1226>

            > Verificación de la selectividad en métodos cromatográficos

            > Verificacióbn de la selectividad

  • Presentación de las directrices de la monografía USP<621> y Ph.Eur.2.2.46
  • Ejemplo de verificación de un método cromatográfico
  • Ejemplo de verificación de un método espectrofotométrico

Sesión 3: Transferencia de métodos de análisis

  • Presentación de las directrices de la monografía USP<1224>

            > Tipos de transferencias
                > Comparación de resultados
                > Covalidación entre varios laboratorios
                > Revalidacion

  • Metodología para la transferencia de  métodos de análisis
  • Ejemplo de trasnferencia de un método de HPLC
  • Ejemplo de transferencia de un método de absorción atómica

Formación impartida por Dr. Antoni Diaz 

Requisitos

Cumplimentar y enviar el formulario de inscripción.

IQS Executive Education acusará recibo de la recepción de la solicitud.

FAQS

MATRICULACIÓN:

Una vez admitido en el programa, te facilitaremos la factura correspondiente a la inscripción.

El importe total de la inscripción deberá estar abonado al inicio de la formación.

IQS Executive Education se reserva el derecho de anular la formación si no se llega al mínimo de inscritos necesarios para el buen desarrollo y aprovechamiento de la actividad.

PRECIO:

1050€ por persona (incluye almuerzos)

DESCUENTOS A PARTICULARES:

  • 10% si perteneces a la AIQS
  • 10% si eres hijo/a de un asociado/a de la AIQS 
  • 10% si trabajas en una empresa miembro de la Fundació Privada d’Empreses IQS
  • 20% de descuento si te inscribes a dos aulas técnicas, durante un mismo curso académico
  • 35% de descuento si te inscribes a tres o más aulas técnicas, durante un mismo curso académico

Los descuentos no son acumulables.

DESCUENTOS A EMPRESAS:

  • 10% si la empresa es miembro de la Fundació Privada d’Empreses IQS
  • 20% de descuento para la segunda inscripción de la misma empresa (mismo NIF), en una misma aula técnica
  • 35% de descuento a partir de la tercera inscripción de la misma empresa (mismo NIF), en una misma aula técnica

Los descuentos no son acumulables.

Curso Bonificable por la Fundación Tripartita.

FORMAS DE PAGO:

Pago contra recepción de factura mediante:

  • Transferencia Bancaria: CAIXABANK, S.A. "LA CAIXA" (IBAN ES34 2100 0759 9402 0008 0049)
  • Cheque nominativo a IQS
  • Tarjeta de crédito (en el propio centro)
  • Temática

    Aulas Técnicas

  • Duración

    14 HORAS

  • Inicio

    08 de Noviembre del 2017

  • Horarios

    8 y 9 de Noviembre de 10:30-13.30h y de 15-18:30h

  • Metodología

    Presencial

  • Precio

    1050€ - Bonificable por la Fundación Tripartita

Marcar como favorito