Análisis de impurezas: Desarrollo de métodos

Te damos la posibilidad de cursarlo presencialmente o en aula virtual (*)

(*) Por favor indícanos la modalidad elegida (Presencial / A distancia) en el campo “Observaciones” del formulario de inscripción. Una vez iniciado el programa sólo podrás cambiar la modalidad por razones de causa mayor.  

Descripción

Objetivos:

  • Explicar una metodología práctica para desarrollar y validar métodos de GC y HPLC para el análisis de impurezas en principios activos, semielaborados y productos acabados.
  • Proporcionar un ejemplo real de desarrollo y validación de un método cromatográfico de análisis de impurezas en un intermedio de fabricación.

Dirigido a:

Técnicos y responsables de laboratorios de análisis del sector químico, farmacéutico y de alimentación.

Titulación:

IQS concede el Diploma acreditativo a los alumnos que superen satisfactoriamente el curso.

Programa

Módulo 1: Introducción

  • Definiciones
  • Directrices ICHQ3A y ICHQ3B
  • Directrices VICH GL10 y VICH GL11
  • Impurezas de los principios activos
    • Impurezas de síntesis
    • Impurezas de los precursores de síntesis
    • Disolventes residuales
    • Impurezas inorgánicas
  • Impurezas de producto acabado
    • Productos de degradación

Módulo 2:  Desarrollo de métodos de GC

  • Como elegir la columna y el detector
  • Como elegir el gradiente de temperatura de un primer ensayo
  • Metodología para establecer las condiciones cromatográficas adecuadas
  • Como comprobar que el método desarrollado es aplicable al control de impurezas no identificadas
  • Optimización del método (tiempo y sensibilidad)

Módulo 3: Desarrollo de métodos de HPLC

  • Como elegir la columna y el detector
  • Como elegir la fase móvil
  • Como elegir las condiciones de un primer ensayo
  • Metodología para establecer las condiciones cromatográficas adecuadas
  • Como comprobar que el método desarrollado es aplicable al control de impurezas no identificadas
  • Optimización del método ( tiempo, sensibilidad y consumo de disolventes)

Módulo 4: Directrices para validar un método de análisis de impurezas

  • Directrices de la ICH Q2R1  y USP <1225>
  • Cuantificación de impurezas
  • Patrones de referencia
  • Validación del método de análisis
    • Estudio de precisión y exactitud
    • Estudio de linealidad
    • Estudio de sensibilidad (LOD y LOQ) y de selectividad
Equipo de formadores
Dr. Antoni Diaz Marot
Dr. Antoni Diaz Marot
Director del Programa
Profesores
Dr. Antoni Diaz Marot
Dra. Ester Torras Vasco
Preguntas frecuentes

El IQS es una institución privada constituida como una Fundación sin ánimo de lucro que no recibe fondos externos más allá de los generados por su propia actividad.

Para garantizar los criterios de calidad y evitar la arbitrariedad en su concesión hemos establecido la política de ayudas para particulares y descuentos para empresas.

¿Puedo beneficiarme de alguna ayuda como particular?

Si, para poder solicitar una ayuda debes estar admitido al programa.

El porcentaje o importe de la ayuda aplicará sólo a la cantidad facturada al participante y puede variar atendiendo a las circunstancias laborales, personales y económicas del candidato.

En caso de pago particular IQS ofrece la posibilidad de diferirlo en varios vencimientos contando que existe un pago inicial al formalizar la reserva de plaza.

Los antiguos alumnos de IQS disponen de condiciones económicas especiales.

¿Puede mi empresa beneficiarse de algún descuento?

La política de descuentos para empresas en los programas de Executive Education exige que el candidato haya superado el proceso de admisión y además la empresa debe cumplir con alguna de las siguientes circunstancias:

  • Ser socio de la Fundación Empresas IQS.
  • Haber formado a colaboradores en IQS Executive Education los últimos 4 años.
  • Inscribir a más de un participante en el mismo programa y edición.

El porcentaje o importe del descuento aplicará sólo a la cantidad facturada a la empresa.

Los antiguos alumnos de IQS disponen de condiciones económicas especiales.

¿Qué debo hacer para inscribirme? 

  1. El candidato/a debe rellenar el formulario “Solicitud de Admisión” accesible desde el botón a la derecha de esta misma página web.
  2. IQS remite un email al candidato/a y a la empresa con la factura proforma para su conformidad.
  3. IQS envía la factura definitiva una vez verificada la proforma, para su pago por transferencia bancaria (CAIXABANK, IBAN ES34 2100 0759 9402 0008 0049)

La factura deberá estar abonada en su totalidad al iniciarse el curso, salvo acuerdos entre las partes que deberán estar debidamente documentados. Igualmente IQS no emitirá diplomas o certificados si la factura está pendiente de pago.

El participante podrá solicitar la cancelación de la inscripción pero una vez iniciado el programa IQS no reembolsará ningún importe abonado.

IQS Executive Education se reserva el derecho de cancelar o retrasar el inicio del programa si no se cuenta con el número mínimo de participantes para llevarla a cabo y garantizar sus estándares de calidad. En ese caso IQS se pondrá en contacto con el participante o la empresa para proceder al reembolso de las cantidades abonadas.

Información Destacada
  • Presencial
  • Barcelona
  • Fecha Inicio: 14/06/2022
    Fecha Fin: 15/06/2022
  • 2 Días
  • 14 Horas
  • 10:00h-13:30h y 14:30h-18:00h
  • Calidad
  • Precio: 1.100€
Solicitar más información
Enviando
Enviado
Oferta formativa Curso 2021-2022

Contacto
  • Via Augusta 390, 08017
    Barcelona, España
  • +34 932 672 008
  • Calle Méndez Álvaro 20, 28045
    Madrid, España
  • +34 660 613 048
  • De lunes a jueves de
    9:00 a 14:00 y de 15:00 a 18:00
    (viernes hasta las 16:30)
© 2021 IQS EXECUTIVE | AVISO LEGAL