Aulas Técnicas

Data integrity en laboratorios de control de calidad

Formato Workshop

Aprende cómo diseñar e implementar un plan para asegurar la integridad y trazabilidad de los datos generados en el laboratorio de control de calidad. Revisaremos el marco conceptual del Data Integrity (ALCOA, Audit Trail, ciclo de vida de datos) y los requerimientos normativos (FDA, MHRA, PICs). Reforzaremos las competencias para realizar un análisis del estado de cumplimiento de los datos de su laboratorio y la metodología para alcanzar el grado de cumplimiento de los requisitos de Data Integrity.

Descripción

Perfil de los participantes:

  • Responsables de laboratorios en empresas del sector industrial, alimentario, químico, farmacéutico, cosmético y medioambiente.
  • Directores Técnicos, Directores de Garantía de Calidad y Profesionales de laboratorios de control de calidad de empresas industriales del sector alimentario, cosmético, medioambiente, químico y farmacéutico.

Modalidad:

El programa se imparte mediante sesiones presenciales.

Metodología de aprendizaje:

Estimulamos el  “aprender haciendo” poniendo en marcha diferente dinamicas para favorecer un proceso de aprendizaje eficaz y estimulante, todo lo que ocurre en el aula está pensado para que tenga un impacto directo en tu día a día profesional.

  • Discusión de casos basados en situaciones empresariales reales.
  • Trabajos y ejercicios en grupos reducidos.
  • Conferencias de expertos y "practitioners" que compartirán su experiencia de éxitos y fracasos.
  • Role Playing donde se simula una situación a la que te tendrás que enfrentar en tu vida profesional.
  • Juegos de simulacion con los que entrenas la toma de decisiones en un entorno de negocio sin riesgo.

Titulación:

IQS concede el Diploma correspondiente a los alumnos que superen satisfactoriamente el curso.

Objetivos

El programa desarrollará tus competencias y habilidades para ser capaz de:

  • Conocer los conceptos básicos y los requerimientos regulatorios de data integrity.
  • Conocer el estado de cumplimiento de data integrity de nuestro laboratorio.
  • Explicar una metodología para implementar un plan integral de data integrity de todos los datos generados en el laboratorio de control de calidad.
  • Conocer las expectativas de los auditores de calidad en el tema de data integrity.
Programa
  • Introducción al concepto de Data Integrity 
  • Requerimientos regulatorios (MHRA, PICs, FDA)
  • Data integrity en sistemas basados en papel 
  • Data integrity en sistemas informatizados y equipos de medida
  • Data integrity en sistemas instrumentales 
  • Cómo implementar un programa de data integrity
  • Cómo auditar el grado de cumplimiento del plan de data integrity
  • Discusión final 
Equipo de formadores
Dr. Antoni Diaz Marot
Dr. Antoni Diaz Marot
Director del Programa
Profesores
Dr. Antoni Diaz Marot
Ricard Castillejo Hernández
Urbici Cardona Arnau
Requisitos

Cumplimentar y enviar el formulario de inscripción.
IQS Executive Education acusará recibo de la recepción de la solicitud.

 

Preguntas frecuentes

El IQS es una institución privada constituida como una Fundación sin ánimo de lucro que no recibe fondos externos más allá de los generados por su propia actividad.

Para garantizar los criterios de calidad y evitar la arbitrariedad en su concesión hemos establecido la política de ayudas para particulares y descuentos para empresas.

¿Puedo beneficiarme de alguna ayuda como particular?

Si, para poder solicitar una ayuda debes estar admitido al programa.

El porcentaje o importe de la ayuda aplicará sólo a la cantidad facturada al participante y puede variar atendiendo a las circunstancias laborales, personales y económicas del candidato.

En caso de pago particular IQS ofrece la posibilidad de diferirlo en varios vencimientos contando que existe un pago inicial al formalizar la reserva de plaza.

Los antiguos alumnos de IQS disponen de condiciones económicas especiales.

¿Puede mi empresa beneficiarse de algún descuento?

La política de descuentos para empresas en los programas de Executive Education exige que el candidato haya superado el proceso de admisión y además la empresa debe cumplir con alguna de las siguientes circunstancias:

  • Ser socio de la Fundación Empresas IQS.
  • Haber formado a colaboradores en IQS Executive Education los últimos 4 años.
  • Inscribir a más de un participante en el mismo programa y edición.

El porcentaje o importe del descuento aplicará sólo a la cantidad facturada a la empresa.

Los antiguos alumnos de IQS disponen de condiciones económicas especiales.

¿Qué debo hacer para inscribirme? 

  1. El candidato/a debe rellenar el formulario “Solicitud de Admisión” accesible desde el botón a la derecha de esta misma página web.
  2. IQS remite un email al candidato/a y a la empresa con la factura proforma para su conformidad.
  3. IQS envía la factura definitiva una vez verificada la proforma, para su pago por transferencia bancaria (CAIXABANK, IBAN ES34 2100 0759 9402 0008 0049)

La factura deberá estar abonada en su totalidad al iniciarse el curso, salvo acuerdos entre las partes que deberán estar debidamente documentados. Igualmente IQS no emitirá diplomas o certificados si la factura está pendiente de pago.

El participante podrá solicitar la cancelación de la inscripción pero una vez iniciado el programa IQS no reembolsará ningún importe abonado.

IQS Executive Education se reserva el derecho de cancelar o retrasar el inicio del programa si no se cuenta con el número mínimo de participantes para llevarla a cabo y garantizar sus estándares de calidad. En ese caso IQS se pondrá en contacto con el participante o la empresa para proceder al reembolso de las cantidades abonadas.

Información Destacada
  • Presencial
  • Barcelona
  • Fecha Inicio: 05/2020
    Fecha Fin: 05/2020
  • 1 JORNADA
  • 7,5 HORAS
  • De 10:00-13:30 y de 14:30-18:30h
  • Calidad & Sostenibilidad, Agroalimentario
  • Precio: 700€
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