Aulas Técnicas

Data integrity en laboratorios de control de calidad

Aprende cómo diseñar e implementar un plan para asegurar la integridad y trazabilidad de los datos generados en el laboratorio de control de calidad.
En esta Aula Técnica se presentan conceptos básicos (ALCOA, Audit Trail, ciclo de vida de datos) y los requerimientos normativos (FDA, MHRA, PICs). También se refuerzan las competencias de los alumnos para realizar un análisis del estado de cumplimiento de los datos de su laboratorio y se explica una metodología para el grado de cumplimiento de los requisitos de Data Integrity.

Descripción

Perfil de los participantes:

  • Responsables de laboratorios en empresas del sector industrial, alimentario, químico, farmacéutico, cosmético y medioambiente.
  • Directores Técnicos, Directores de Garantía de Calidad y Profesionales de laboratorios de control de calidad de empresas industriales del sector alimentario, cosmético, medioambiente, químico y farmacéutico.

Modalidad:

El programa se imparte mediante sesiones presenciales.

Metodología de aprendizaje:

Estimulamos el  “aprender haciendo” poniendo en marcha diferente dinamicas para favorecer un proceso de aprendizaje eficaz y estimulante, todo lo que ocurre en el aula está pensado para que tenga un impacto directo en tu día a día profesional.

  • Discusión de casos basados en situaciones empresariales reales.
  • Trabajos y ejercicios en grupos reducidos.
  • Conferencias de expertos y "practitioners" que compartirán su experiencia de éxitos y fracasos.
  • Role Playing donde se simula una situación a la que te tendrás que enfrentar en tu vida profesional.
  • Juegos de simulacion con los que entrenas la toma de decisiones en un entorno de negocio sin riesgo.

Titulación:

IQS concede el Diploma correspondiente a los alumnos que superen satisfactoriamente el curso.

Objetivos

El programa desarrollará tus competencias y habilidades para ser capaz de:

  • Conocer los conceptos básicos y los requerimientos regulatorios de data integrity.
  • Conocer el estado de cumplimiento de data integrity de nuestro laboratorio.
  • Explicar una metodología para implementar un plan integral de data integrity de todos los datos generados en el laboratorio de control de calidad.
  • Conocer las expectativas de los auditores de calidad en el tema de data integrity.
Programa
  • Introducción al concepto de Data Integrity 
  • Requerimientos regulatorios (MHRA, PICs, FDA)
  • Data integrity en sistemas basados en papel 
  • Data integrity en sistemas informatizados y equipos de medida
  • Data integrity en sistemas instrumentales 
  • Cómo implementar un programa de data integrity
  • Cómo auditar el grado de cumplimiento del plan de data integrity
  • Discusión final 
Equipo de formadores
Dr. Antoni Diaz Marot
Dr. Antoni Diaz Marot
Director del Programa
· Dr. Antoni Diaz Marot
· Ricard Castillejo Hernández
· Urbici Cardona Arnau
Requisitos

Cumplimentar y enviar el formulario de inscripción.
IQS Executive Education acusará recibo de la recepción de la solicitud.

 

Preguntas frecuentes

Matriculación:

Una vez admitido en el programa, te facilitaremos la factura correspondiente a la inscripción.

El importe total de la inscripción deberá estar abonado al inicio de la formación.

IQS Executive Education se reserva el derecho de anular la formación si no se llega al mínimo de inscritos necesarios para el buen desarrollo y aprovechamiento de la actividad.

Formas de pago:

Pago contra recepción de factura mediante:

  • Transferencia Bancaria: CAIXABANK, S.A. "LA CAIXA" (IBAN ES34 2100 0759 9402 0008 0049)
  • Cheque nominativo a IQS
  • Tarjeta de crédito (en el propio centro)
Información Destacada
  • Presencial
  • Barcelona
  • Fecha Inicio: 23/01/2019
    Fecha Fin: 23/01/2019
  • 1 JORNADA
  • 7,5 HORAS
  • De 10:00-13:30 y de 14:30-18:30h
  • Calidad & Sostenibilidad
  • Precio: 690€
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Contacto
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