Validación y transferencia de métodos de análisis

Perfil de los participantes:

A responsables de laboratorio de análisis químico y microbiológico, responsables de aseguramiento de calidad, técnicos de control de calidad y de aseguramiento de la calidad.

Es presencial para fomentar el contacto personal entre participantes y profesore.

La formación ejecutiva de primer nivel debe incorporar aspectos como aprendizaje cruzado entre participantes, desarrollo de habilidades, generación de contactos y tutorización personal.

Las sesiones face-to-face facilitan operativizar dichas dinámicas.

La mejor manera de aprender es aplicando, marca la diferencia en IQS.

Todo lo que ocurre en el aula está pensado para que tenga un impacto directo en tu día a día profesional.

Durante las sesiones desplegaremos diferentes dinámicas en función del momento del programa para favorecer un proceso de aprendizaje práctico, eficaz y estimulante.

Con el prestigio y reconocimiento de una titulación IQS.

IQS concede el Certificado de aprovechamiento a quienes cursen el programa completo. Las tasas de tramitación están incluidas en el importe de la matrícula y se entrega el último día del programa.

• Explicar las directrices ICH Q2R2 y USP<1225> que regulan la validación de los métodos de análisis en el sector farmacéutico
• Explicar cómo diseñar y realizar de forma eficiente la validación de métodos de análisis
• Explicar las directrices ISPE y USP <1224> ara la transferencia de métodos de análisis
• Explicar cómo diseñar y realizar de forma eficiente la transferencia de métodos de análisis

Rellenar el formulario que aparece clickando en el botón «Inscríbete».

El pago debe hacerse por transferencia a la cuenta CAIXABANK:

• IBAN: ES34 2100 0759 9402 0008 0049.

El participante o la empresa podrá solicitar la cancelación de la inscripción hasta 15 días antes del inicio del programa e IQS se compromete a abonar la totalidad del importe. A partir de dicho plazo o una vez iniciado el programa, IQS decidirá si es oportuna la devolución y la cuantía a reembolsar si fuera el caso.

IQS se reserva el derecho de cancelar o retrasar el inicio del programa si no se cuenta con el número mínimo de participantes para llevarla a cabo y garantizar sus estándares de calidad. En ese caso IQS se pondrá en contacto con el participante o la empresa para proceder al reembolso de la totalidad de las cantidades abonadas.

Si, siempre y cuando el importe de la matricula corra de tu cuenta, total o parcialmente.

En el caso que tu empresa te apoye economicamente, el porcentaje de la ayuda aplicará sólo a la cantidad facturada al participante y puede variar atendiendo a las circunstancias laborales, personales y económicas del candidato.

Además IQS puede ofrecer de manera discreccional a las personas físicas la posibilidad de diferir el pago en varios vencimientos, contando que existe un pago inicial al formalizar la reserva de plaza.

Los antiguos alumnos de IQS disponen de condiciones económicas especiales.

Efectivamente es bonificable puesto que cumplimos con los requisitos a tal efecto. El importe o porcentaje de la bonificación dependerá de las horas lectivas y modalidad, así como de otros criterios ajenos a IQS.

IQS no se hace cargo en ningún caso de los tramites de dicha bonificación y tampoco emitimos factura alguna a entidades organizadoras terceras.

• Introducción al concepto de validación del método de análisis
• Directrices ICH Q2R2 y USP <1225>
• Metodología para diseñar y realizar estudios de
  • Selectividad y sensibilidad
  • Linealidad y exactitud
  • Repetibilidad y precisión intermedia
  • Robustez
• Criterios de aceptación
• Introducción al concepto de validación del método de análisis
• Introducción al concepto de transferencia y tipos de transferencia
• Directrices ISPE y USP <1224>
• Metodología para realizar una transferencia de forma eficiente
• Criterios de revalidación

Taller practico

• Diseño de una validación de un método de HPLC para la determinación de un API y sus impurezas
• Diseño de una transferencia de un método de HPLC para la determinación de un API y sus impurezas