Validación y transferencia de métodos de análisis

¿Conoce las expectativas de los auditores para sus validaciones y transferencias?

¿Conoce cómo realizar transferencias de métodos de forma eficiente?

Aprenda a averiguar la causa origen de transferencias fallidas

Descripción

Objetivos:

  • Explicar al alumno  las directrices de las últimas versiones de la monografía USP<1225> y de la ICH Q2R1 para la validación de métodos de análisis no farmacopéicos
  • Explicar al alumno las directrices de la monografía USP <1226> para la verificación de métodos farmacopéicos
  • Explicar al alumno las directrices de la USP <1224> para la transferencia de métodos de análisis
  • Presentar y comentar varios ejemplos reales

Dirigido a:

Técnicos y analistas de laboratorios farmacéuticos, químicos, fitosanitarios y de alimentos

Metodología:

El progrma tiene una parte teórica en que se presentan y comentan cada una de las directrices y una parte práctica en las se presentan ejemplos reales.

Titulación:

IQS concede el Diploma acreditativo a los alumnos que superen satisfactoriamente el curso.

Programa

Sesión 1:  Validación de métodos de análisis

  • Presentación de las directrices de la monografía USP<1225>

            > Selectividad y especificidad
            > Linealidad
            > Exactitud
            > Repetibilidad y precisión intermedia
            > Sensibilidad
            > Robustez

  • Tratamiento de datos y criterios de aceptación recomendables
  • Ejemplo de validación de un método de HPLC para análisis de un principio activo y sus impurezas
  • Ejemplo de validación de un método de espectrofotométrico

Sesión 2: Verificación de métodos de análisis

  • Presentación de las directrices de la monografía USP<1226>

            > Verificación de la selectividad en métodos cromatográficos

            > Verificacióbn de la selectividad

  • Presentación de las directrices de la monografía USP<621> y Ph.Eur.2.2.46
  • Ejemplo de verificación de un método cromatográfico
  • Ejemplo de verificación de un método espectrofotométrico

Sesión 3: Transferencia de métodos de análisis

  • Presentación de las directrices de la monografía USP<1224>

            > Tipos de transferencias
                > Comparación de resultados
                > Covalidación entre varios laboratorios
                > Revalidacion

  • Metodología para la transferencia de  métodos de análisis
  • Ejemplo de trasnferencia de un método de HPLC
  • Ejemplo de transferencia de un método de absorción atómica
Equipo de formadores
Dr. Antoni Diaz Marot
Dr. Antoni Diaz Marot
Director del Programa
Profesores
Dra. Ester Torras Vasco
Requisitos

Cumplimentar y enviar el formulario de inscripción.

IQS Executive Education acusará recibo de la recepción de la solicitud.

Preguntas frecuentes

El IQS es una institución privada constituida como una Fundación sin ánimo de lucro que no recibe fondos externos más allá de los generados por su propia actividad.

Para garantizar los criterios de calidad y evitar la arbitrariedad en su concesión hemos establecido la política de ayudas para particulares y descuentos para empresas.

¿Puedo beneficiarme de alguna ayuda como particular?

Si, para poder solicitar una ayuda debes estar admitido al programa.

El porcentaje o importe de la ayuda aplicará sólo a la cantidad facturada al participante y puede variar atendiendo a las circunstancias laborales, personales y económicas del candidato.

En caso de pago particular IQS ofrece la posibilidad de diferirlo en varios vencimientos contando que existe un pago inicial al formalizar la reserva de plaza.

Los antiguos alumnos de IQS disponen de condiciones económicas especiales.

¿Puede mi empresa beneficiarse de algún descuento?

La política de descuentos para empresas en los programas de Executive Education exige que el candidato haya superado el proceso de admisión y además la empresa debe cumplir con alguna de las siguientes circunstancias:

  • Ser socio de la Fundación Empresas IQS.
  • Haber formado a colaboradores en IQS Executive Education los últimos 4 años.
  • Inscribir a más de un participante en el mismo programa y edición.

El porcentaje o importe del descuento aplicará sólo a la cantidad facturada a la empresa.

Los antiguos alumnos de IQS disponen de condiciones económicas especiales.

¿Qué debo hacer para inscribirme? 

  1. El candidato/a debe rellenar el formulario “Solicitud de Admisión” accesible desde el botón a la derecha de esta misma página web.
  2. IQS remite un email al candidato/a y a la empresa con la factura proforma para su conformidad.
  3. IQS envía la factura definitiva una vez verificada la proforma, para su pago por transferencia bancaria (CAIXABANK, IBAN ES34 2100 0759 9402 0008 0049)

La factura deberá estar abonada en su totalidad al iniciarse el curso, salvo acuerdos entre las partes que deberán estar debidamente documentados. Igualmente IQS no emitirá diplomas o certificados si la factura está pendiente de pago.

El participante podrá solicitar la cancelación de la inscripción pero una vez iniciado el programa IQS no reembolsará ningún importe abonado.

IQS Executive Education se reserva el derecho de cancelar o retrasar el inicio del programa si no se cuenta con el número mínimo de participantes para llevarla a cabo y garantizar sus estándares de calidad. En ese caso IQS se pondrá en contacto con el participante o la empresa para proceder al reembolso de las cantidades abonadas.

Información Destacada
  • Presencial
  • Barcelona
  • Fecha Inicio: 21/10/2020
    Fecha Fin: 22/10/2020
  • 2 Días
  • 14 Horas
  • 10:00h-13:30h y 14:30h-18:00h
  • Calidad & Sostenibilidad
  • Precio: 1.100€
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