Aulas Técnicas

Validación y transferencia de métodos de análisis

Este Aula Técnica equivale a Dos Aulas en caso de adquirir un pack.

Directrices de las monografías USP<1225> , USP <1226>, USP <1224>

Descripción

Objetivos:

  • Explicar al alumno  las directrices de las últimas versiones de la monografía USP<1225> y de la ICH Q2R1 para la validación de métodos de análisis no farmacopéicos
  • Explicar al alumno las directrices de la monografía USP <1226> para la verificación de métodos farmacopéicos
  • Explicar al alumno las directrices de la USP <1224> para la transferencia de métodos de análisis
  • Presentar y comentar varios ejemplos reales

Dirigido a:

Técnicos y analistas de laboratorios farmacéuticos, químicos, fitosanitarios y de alimentos

Metodología:

El curso se realiza en tres sesiones de 3,5 horas y cada sesión tiene una parte teórica en que se presentan y comentan cada una de las directrices y una parte práctica en las se presentan ejemplos reales.

Titulación:

IQS concede el Diploma acreditativo a los alumnos que superen satisfactoriamente el curso.

Programa

Sesión 1:  Validación de métodos de análisis

  • Presentación de las directrices de la monografía USP<1225>

            > Selectividad y especificidad
            > Linealidad
            > Exactitud
            > Repetibilidad y precisión intermedia
            > Sensibilidad
            > Robustez

  • Tratamiento de datos y criterios de aceptación recomendables
  • Ejemplo de validación de un método de HPLC para análisis de un principio activo y sus impurezas
  • Ejemplo de validación de un método de espectrofotométrico

Sesión 2: Verificación de métodos de análisis

  • Presentación de las directrices de la monografía USP<1226>

            > Verificación de la selectividad en métodos cromatográficos

            > Verificacióbn de la selectividad

  • Presentación de las directrices de la monografía USP<621> y Ph.Eur.2.2.46
  • Ejemplo de verificación de un método cromatográfico
  • Ejemplo de verificación de un método espectrofotométrico

Sesión 3: Transferencia de métodos de análisis

  • Presentación de las directrices de la monografía USP<1224>

            > Tipos de transferencias
                > Comparación de resultados
                > Covalidación entre varios laboratorios
                > Revalidacion

  • Metodología para la transferencia de  métodos de análisis
  • Ejemplo de trasnferencia de un método de HPLC
  • Ejemplo de transferencia de un método de absorción atómica
Equipo de formadores
Dr. Antoni Diaz Marot
Dr. Antoni Diaz Marot
Director del Programa
· Dra. Ester Torras Vasco
Requisitos

Cumplimentar y enviar el formulario de inscripción.

IQS Executive Education acusará recibo de la recepción de la solicitud.

Información Destacada
  • Presencial
  • Barcelona
  • Fecha Inicio: 06/11/2018
    Fecha Fin: 07/11/2018
  • 2 Días
  • 14 Horas
  • 10:00h-13:30h y 14:30h-18:00h
  • Calidad & Sostenibilidad
  • Precio: 1.075€
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Oferta formativa Curso 2018-2019
Contacto
  • Via Augusta, 390, 08017
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  • De lunes a jueves de
    9:00 a 14:00 y de 15:00 a 18:00
    (viernes hasta las 16:30)
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