Validación y seguimiento del material de acondicionado farmacéutico

Controlar las interacciones de la forma farmacéutica con el envasado para evitar riesgos de seguridad, eficacia y calidad. Para ello, es fundamental conocer y aplicar la norma que regula el Acondicionamiento Primario de Medicamentos (Farmacopeas y GMPs, IS). 

Descripción

Este curso se dirige a personal técnico familiarizado con los diversos materiales de acondicionamiento y formatos propios de industria farmacéutica y se centra en la validación y seguimiento del control de dichos materiales.

Tras finalizar el curso, el particpante podrá:

  • identificar los parámetros que explican la adecuación del material a los procesos de fabricación,
  • definir especificaciones de control útiles que permitan explicar y/o anticipar las incidencias más habituales en línea de envasado,
  • establecer criterios claros para la validación de nuevos materiales.

Metodología

Teórico-práctica. Para el máximo aprovechamiento de la sesión se propone desarrollar los contenidos en dos sesiones estructuradas en una presentación inicial de 1,5h seguida de 1h de ejercicios por parte del alumno y 1,5h de presentación de resultados / soluciones.

Programa
  • Acuerdos de calidad concertada con proveedores: aspectos mínimos a considerar (plan de validación, plan de control, plan de seguimiento, contenidos mínimos de certificado de análisis).
  • Plan de validación de materiales, tipos de test.
  • Plan de muestreo, y criterios de acpertación (AQL’s) recomendados.
  • Plan de seguimiento de materiales y proveedores. Métodos estándar de ensayo: materiales, muestreo, desarrollo, resultados. Validación de métodos de ensayo.
  • Expectativas del análisis de la Agencia para Materia Acondicionamiento.
Equipo de formadores
Dra. Montse Castillo Malivern
Dra. Montse Castillo Malivern
Directora del Programa
Profesores
Preguntas frecuentes

El IQS es una institución privada constituida como una Fundación sin ánimo de lucro que no recibe fondos externos más allá de los generados por su propia actividad.

Para garantizar los criterios de calidad y evitar la arbitrariedad en su concesión hemos establecido la política de ayudas para particulares y descuentos para empresas.

¿Puedo beneficiarme de alguna ayuda como particular?

Si, para poder solicitar una ayuda debes estar admitido al programa.

El porcentaje o importe de la ayuda aplicará sólo a la cantidad facturada al participante y puede variar atendiendo a las circunstancias laborales, personales y económicas del candidato.

En caso de pago particular IQS ofrece la posibilidad de diferirlo en varios vencimientos contando que existe un pago inicial al formalizar la reserva de plaza.

Los antiguos alumnos de IQS disponen de condiciones económicas especiales.

¿Puede mi empresa beneficiarse de algún descuento?

La política de descuentos para empresas en los programas de Executive Education exige que el candidato haya superado el proceso de admisión y además la empresa debe cumplir con alguna de las siguientes circunstancias:

  • Ser socio de la Fundación Empresas IQS.
  • Haber formado a colaboradores en IQS Executive Education los últimos 4 años.
  • Inscribir a más de un participante en el mismo programa y edición.

El porcentaje o importe del descuento aplicará sólo a la cantidad facturada a la empresa.

Los antiguos alumnos de IQS disponen de condiciones económicas especiales.

¿Qué debo hacer para inscribirme? 

  1. El candidato/a debe rellenar el formulario “Solicitud de Admisión” o "Quiero inscribirme" accesible desde el botón a la derecha de esta misma página web.
  2. IQS remite un email al candidato/a y a la empresa con la factura proforma para su conformidad.
  3. IQS envía la factura definitiva una vez verificada la proforma, para su pago por transferencia bancaria (CAIXABANK, IBAN ES34 2100 0759 9402 0008 0049)

La factura deberá estar abonada en su totalidad al iniciarse el curso, salvo acuerdos entre las partes que deberán estar debidamente documentados. Igualmente IQS no emitirá diplomas o certificados si la factura está pendiente de pago.

El participante podrá solicitar la cancelación de la inscripción pero una vez iniciado el programa IQS no reembolsará ningún importe abonado.

IQS Executive Education se reserva el derecho de cancelar o retrasar el inicio del programa si no se cuenta con el número mínimo de participantes para llevarla a cabo y garantizar sus estándares de calidad. En ese caso IQS se pondrá en contacto con el participante o la empresa para proceder al reembolso de las cantidades abonadas.

Información Destacada
  • Online
  • Barcelona
  • Fecha Inicio: 14/07/2020
    Fecha Fin: 15/07/2020
  • 2 Días
  • 8 Horas
  • 10:00-14:00h
  • Calidad & Sostenibilidad, Packaging
  • Precio: 700€
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