Validación de métodos de análisis. ICH Q2R2

Objetivos:

• Explicar las directrices ICH Q2R2 y USP<1225> que regulan la validación de los métodos de análisis en el sector farmacéutico
• Explicar cómo diseñar y realizar de forma eficiente la validación de métodos de análisis
• Explicar las directrices ISPE y USP <1224> ara la transferencia de métodos de análisis
• Explicar cómo diseñar y realizar de forma eficiente la transferencia de métodos de análisis

Dirigido a:

• A responsables de Control de Calidad, Desarrollo Analítico y Garantía de Calidad, y a técnicos y analistas de laboratorios de análisis químico.

Titulación:

IQS concede el Diploma acreditativo a los alumnos que superen satisfactoriamente el curso.

• Introducción al concepto de validación del método de análisis
• Directrices ICH Q2R2 y USP <1225>
• Metodología para diseñar y realizar estudios de
  • Selectividad y sensibilidad
  • Linealidad y exactitud
  • Repetibilidad y precisión intermedia
  • Robustez
• Criterios de aceptación
• Introducción al concepto de validación del método de análisis
• Introducción al concepto de transferencia y tipos de transferencia
• Directrices ISPE y USP <1224>
• Metodología para realizar una transferencia de forma eficiente
• Criterios de revalidación

Taller practico

• Diseño de una validación de un método de HPLC para la determinación de un API y sus impurezas
• Diseño de una transferencia de un método de HPLC para la determinación de un API y sus impurezas

Cumplimentar y enviar el formulario de inscripción.

IQS Executive Education acusará recibo de la recepción de la solicitud.

El IQS es una institución privada constituida como una Fundación sin ánimo de lucro que no recibe fondos externos más allá de los generados por su propia actividad.

Para garantizar los criterios de calidad y evitar la arbitrariedad en su concesión hemos establecido la política de ayudas para particulares y descuentos para empresas.

¿Puedo beneficiarme de alguna ayuda como particular?

Si, para poder solicitar una ayuda debes estar admitido al programa.

El porcentaje o importe de la ayuda aplicará sólo a la cantidad facturada al participante y puede variar atendiendo a las circunstancias laborales, personales y económicas del candidato.

En caso de pago particular IQS ofrece la posibilidad de diferirlo en varios vencimientos contando que existe un pago inicial al formalizar la reserva de plaza.

Los antiguos alumnos de IQS disponen de condiciones económicas especiales.

¿Puede mi empresa beneficiarse de algún descuento?

La política de descuentos para empresas en los programas de Executive Education exige que el candidato haya superado el proceso de admisión y además la empresa debe cumplir con alguna de las siguientes circunstancias:

• Ser socio de la Fundación Empresas IQS.
• Haber formado a colaboradores en IQS Executive Education los últimos 4 años.
• Inscribir a más de un participante en el mismo programa y edición.

El porcentaje o importe del descuento aplicará sólo a la cantidad facturada a la empresa.

Los antiguos alumnos de IQS disponen de condiciones económicas especiales.

¿Qué debo hacer para inscribirme? 

1. El candidato/a debe rellenar el formulario “Solicitud de Admisión” accesible desde el botón a la derecha de esta misma página web.
2. IQS remite un email al candidato/a y a la empresa con la factura proforma para su conformidad.
3. IQS envía la factura definitiva una vez verificada la proforma, para su pago por transferencia bancaria (CAIXABANK, IBAN ES34 2100 0759 9402 0008 0049)

La factura deberá estar abonada en su totalidad al iniciarse el curso, salvo acuerdos entre las partes que deberán estar debidamente documentados. Igualmente IQS no emitirá diplomas o certificados si la factura está pendiente de pago.

El participante podrá solicitar la cancelación de la inscripción pero una vez iniciado el programa IQS no reembolsará ningún importe abonado.

IQS Executive Education se reserva el derecho de cancelar o retrasar el inicio del programa si no se cuenta con el número mínimo de participantes para llevarla a cabo y garantizar sus estándares de calidad. En ese caso IQS se pondrá en contacto con el participante o la empresa para proceder al reembolso de las cantidades abonadas.