Compliance Officers en la Industria Farmacéutica, Cosmética y Química Fina

Para todos aquellos profesionales del Compliance en la Industria Farmacéutica, Cosmética y Química Fina, que requieren de una formación rigurosa que aborde el marco legal que define las actividades a incluir en el programa de Compliance sobre la prevención de delitos y otras infracciones de los códigos de buenas prácticas y normativa más relevante para el sector.

Descripción

Dirigido, por el Área de Pharma & Life Sciences de Andersen, a:

  • Profesionales de la industria farmacéutica, cosmética y afines, que desarrollan o desean desarrollar en el futuro la función de Compliance Officer en dichos sectores.
  • Directivos y profesionales de departamentos legales y/o Compliance y todos aquellos que estén interesados en la observación y cumplimiento de la normativa legal y de autocontrol exigida por dichos sectores.

Metodología:

Se trata de un curso práctico donde se realizará el análisis de una serie de casos reales expuestos por el docente, seguido de una discusión conjunta entre los participantes con el fin de generar un debate y llegar a unas conclusiones. Se combinan, por un lado, la exposición por parte del docente a través de clases magistrales y, por otro, la comprensión y la reflexión individual y grupal, la discusión y la toma de decisiones. A lo largo de las sesiones el docente propondrá además actividades y ejercicios diversos.

Expertos que intervienen en el programa:

  • Manuel Rabanal, Jefe de Servicio de Ordenación y Calidad Farmacéutica de la Dirección General de Ordenación y Regulación Sanitaria de la Generalitat de Catalunya
  • Ana Bosch, Secretaria General y Directora del Departamento Jurídico de Farmaindustria
  • José F. Zamarriego, Director de la Unidad de Supervisión Deontológica de Farmaindustria
  • Carlos Balmisa, Ex-Director de Control Interno de la CNMC
  • Juan Ignacio Canosa, Compliance Lead de Astra Zéneca
  • Raquel Flores, Compliance Manager en GE Healthcare 
  • Eva Soler, Compliance Officer en Zambón Iberia
  • Javier Roda, Fiscal adscrito a la Fiscalía de Valencia
  • José Ignacio Olleros, Andersen
  • Rocía Gil, Andersen
  • Esmeralda Iranzo, Andersen
  • María Zarzalejos, Andersen
  • Isabel Martínez, Andersen
  • Clara Marín, Andersen
  • María Suárez, Andersen
  • José Garrido, Andersen
Objetivos

El programa enfocado de Compliance Officers en la Industria Farmacéutica y afines desarrollará competencias y habilidades para ser capaz de:

  • Dotar a los participantes de conocimiento y experiencia para su desarrollo profesional en el sector de la industria farmacéutica y en el ámbito jurídico.
  • Identificar los elementos que debe incluir el programa de Compliance así como los pasos para su implantación, mejora, controles y actualizaciones periódicas.
  • Ofrecer herramientas profesionales que garanticen la correcta administración de la estrategia de cumplimiento de la empresa.
  • Adquirir un conocimiento transversal del Compliance y su impacto en todos los ámbitos implicados, mercantil, penal, protección de datos, derecho de la competencia,laboral, certificaciones de Compliance, códigos de conducta, etc. 
Programa

1º Jornada

  • Bienvenida al curso.
  • Introducción al Compliance en la Industria farnacéutica.
  • Organización de un modelo de Compliance en la Industria farmacéutica. Funciones del Compliance Officer.
  • Propiedad Industrial en el Sector Farmacéutico y su incidencia en el Compliance.

2ª Jornada

  • La autorregulación en el sector farmacéutico.
  • Regulación de publicidad de medicamentos y control administrativo en Cataluña.

3ª Jornada

  • Compliance Penal, parte general.
    • Reforma del Código Penal en materia de responsabilidad Penal de las Personas Jurídicas: artículo 31 bis.
    • Especial atención a los aspectos que afectan a los tipos delictivos por los que responden las personas jurídicas.
  • Compliance Penal,  parte especial.
    • Posición de la Fiscalía General del Estado.
    • Del modelo eficaz y adecuado de supervisión y control.
    • Cuestiones procesales relativas a la existencia de un modelo de cumplimiento penal.
    • Estatuto procesal de la persona jurídica.

4ª Jornada

  • Modelo de prevención de delitos. Implantación de un modelo efectivo de prevención y gestión de riesgos penales.
  • Caso práctico
  • Compliance Laboral
    • Compliance laboral como herramienta de autocontrol para prevenir, detectar y gestionar los riesgos asociados al cumplimiento del ámbito laboral.
    • •  Uso por parte de los empleados de la tecnología de la información y comunicación (TIC’s).
    • •  Facultades de supervisión y control del empleador: Límites.

5ª Jornada

  • Derecho de la competencia y propiedad industrial.
    • Ejercicio de los derechos inherentes a las patentes y riesgos de colisión con el derecho de la competencia.
    • Importaciones paralelas y contrato de doble precio.
    • Estrategias de patentes con riesgo de ser consideradas como  anticompetitivas.
    • Conductas de cártel en el sector farmacéutico.
  • Organismos supervisores en Compliance: Competecia.

6ª Jornada

  • Órgano/s de supervisión y control Estatuto, funcionamiento y sinergias.
  • Caso Práctico: Priorización de riesgos. Metodología y clases. Implementación efectiva.
  • Canal de denuncias: investigación, reporting y toma de decisiones.

7ª Jornada

  • Certificaciones de Compliance 19601 y 37001.
  • Políticas, procedimientos y controles de compliance. Formación y comunicación.

8ª Jornada

  • Cumplimiento normativo en materia de protección de datos.
    • Novedades legislativas sobre protección de datos. Tratamiento de datos de salud para el desarrollo de ensayos clínicos, diagnóstico preventivo e investigación
    • Creación de biobancos
    • La elaboración de perfiles y el tratamiento de datos a través del marketing online y el Internet de las Cosas
    • Venta de medicamentos sin receta médica a través de internet. Códigos tipo y transferencias internacionales de datos
    • Delegado de Protección de Datos: competencias y obligaciones
  • Caso práctico.

9ª Jornada

  • Retos de la digitalización en la regulación de la publicidad de medicamentos
  • Aspectos mercantiles del Compliance: Buen Gobierno Corporativo y RSC: Supervisión y controles.
    • Grupo de sociedades y Responsabilidad.
    • Responsabilidad Mercantil de los administradores.
    • Relación entre el Compliance Officer y el órgano de administración y dirección de la Sociedad.
    • Gobierno Corporativo y Responsabilidad Social Corporativa.
  • Sistema de Compliance: La experiencia práctica. Control efectivo y real. Formación y comunicación efectivas. Monitorización y trazavilidad como elemento esencial.

CLAUSURA DEL CURSO Y ENTREGA DE LOS CERTIFICADOS DE ASISTENCIA.

Equipo de formadores
José Ignacio Olleros
Rocío Gil Robles
Requisitos

Cumplimentar y enviar el formulario de inscripción.

IQS Executive Education acusará recibo de la recepción de la solicitud.

Preguntas frecuentes

El IQS es una institución privada constituida como una Fundación sin ánimo de lucro que no recibe fondos externos más allá de los generados por su propia actividad.

Para garantizar los criterios de calidad y evitar la arbitrariedad en su concesión hemos establecido la política de ayudas para particulares y descuentos para empresas.

¿Puedo beneficiarme de alguna ayuda como particular?

Si, para poder solicitar una ayuda debes estar admitido al programa.

El porcentaje o importe de la ayuda aplicará sólo a la cantidad facturada al participante y puede variar atendiendo a las circunstancias laborales, personales y económicas del candidato.

En caso de pago particular IQS ofrece la posibilidad de diferirlo en varios vencimientos contando que existe un pago inicial al formalizar la reserva de plaza.

Los antiguos alumnos de IQS disponen de condiciones económicas especiales.

¿Puede mi empresa beneficiarse de algún descuento?

La política de descuentos para empresas en los programas de Executive Education exige que el candidato haya superado el proceso de admisión y además la empresa debe cumplir con alguna de las siguientes circunstancias:

  • Ser socio de la Fundación Empresas IQS.
  • Haber formado a colaboradores en IQS Executive Education los últimos 4 años.
  • Inscribir a más de un participante en el mismo programa y edición.

El porcentaje o importe del descuento aplicará sólo a la cantidad facturada a la empresa.

Los antiguos alumnos de IQS disponen de condiciones económicas especiales.

¿Qué debo hacer para inscribirme? 

  1. El candidato/a debe rellenar el formulario “Solicitud de Admisión” accesible desde el botón a la derecha de esta misma página web.
  2. IQS remite un email al candidato/a y a la empresa con la factura proforma para su conformidad.
  3. IQS envía la factura definitiva una vez verificada la proforma, para su pago por transferencia bancaria (CAIXABANK, IBAN ES34 2100 0759 9402 0008 0049)

La factura deberá estar abonada en su totalidad al iniciarse el curso, salvo acuerdos entre las partes que deberán estar debidamente documentados. Igualmente IQS no emitirá diplomas o certificados si la factura está pendiente de pago.

El participante podrá solicitar la cancelación de la inscripción pero una vez iniciado el programa IQS no reembolsará ningún importe abonado.

IQS Executive Education se reserva el derecho de cancelar o retrasar el inicio del programa si no se cuenta con el número mínimo de participantes para llevarla a cabo y garantizar sus estándares de calidad. En ese caso IQS se pondrá en contacto con el participante o la empresa para proceder al reembolso de las cantidades abonadas.

Información Destacada
  • Presencial
  • Barcelona
  • Fecha Inicio: 04/02/2022
    Fecha Fin: 01/04/2022
  • 2 meses
  • 36 Horas
  • Viernes de 15:30 - 19:30
  • Pharma
  • Precio: 2.900€
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