Curso de Validación de sistemas e integridad de datos

LIMS y DCS

La validación de los sistemas informáticos y el cumplimiento de las directrices EMEA-ALCOA, para garantizar la integridad de los datos, son dos elementos clave para demostrar la fiabilidad y trazabilidad de los datos generados en el laboratorio. Solicita más información sobre el Curso de Validación de sistemas e integridad de datos.

Forma parte del POSGRADO EN DIRECCIÓN AVANZADA DEL LABORATORIO DE CALIDAD

Descripción

Perfil de los participantes:

  • Managers, responsables y técnicos de operaciones y garantía de Calidad de sectores industriales

Modalidad:

El programa se imparte en modalidad blended con sesiones presenciales y online de dos tipos: videoconferencias interactivas y foros de debate en un entrono virtual de aprendizaje.

Las sesiones por videoconferencia tratan de reproducir lo más fielmente posible una sesion presencial, sin el contacto personal entre profesor y participantes, pero desde la comodidad de tu despacho o domicilio sin tener que desplazarte a nuestros campus. Dichas sesiones tienen lugar a una hora determinada y puedes participar mediante chat o activando el mircrófono de tu equipo, respondiendo a las preguntas o actividades que se plantean. Las sesiones quedan registradas en nuestros servidores para que las puedas volver a visualizar en cualquier momento a lo largo del programa.

Los Foros tienen lugar en nuestro campus virtual donde el participante tiene acceso a una selección de recursos (vídeos, notas técnicas, artículos, ...) para preparar las sesiones y donde el profesor propone debates o actividades para estimular el pensamiento crítico, la opinión y compartir experiencias.

Metodología de aprendizaje:

Estimulamos el  “aprender haciendo” poniendo en marcha diferente dinamicas para favorecer un proceso de aprendizaje eficaz y estimulante, todo lo que ocurre en el aula está pensado para que tenga un impacto directo en tu día a día profesional.

  • Discusión de casos basados en situaciones empresariales reales.
  • Trabajos y ejercicios en grupos reducidos.
  • Conferencias de expertos y "practitioners" que compartirán su experiencia de éxitos y fracasos.
  • Role Playing donde se simula una situación a la que te tendrás que enfrentar en tu vida profesional.
  • Juegos de simulacion con los que entrenas la toma de decisiones en un entorno de negocio sin riesgo.

Titulación:

IQS concede el certificado de participación en el programa enfocado en Validación de sistemas e integridad de datos

Objetivos

El programa enfocado en Validación de sistemas e integridad de datos desarrollará tus competencias y habilidades para ser capaz de:

  • Validar los sistemas LIMS y DCS
  • Validar hojas de cálculo
  • Analizar riesgos para implementar Data Integrity
  • Implementar Data Integrity en laboratorios de química y de microbiología
Programa

Validación de sistemas LIMS y DCS

  • Introducción
  • CFR21 Parte 11
  • Categorías de software de LIMS y DCS según GAMP-5
  • Metodología pava validar LIMS y DCS
    • UAT
    • Validación del riesgo funcional
    • IQ, OQ, PQ
    • Informe de validación

Validación de hojas de cálculo

  • Análisis de riesgos aplicados a las hojas de cálculo
  • Como asegurar la validez de los cálculos
  • Como asegurar su protección contra cambios no autorizados
  • Como asegurar el control de acceso
  • Como asegurar la protección de los datos

Data Integrity en laboratorios de química

  • Introducción
    • Conceptos de dato primario y metadata
    • Conceptos de Audit-trail, trazabilidad, integridad y seguridad de los datos
    • Directrices EMEA-ALCOA
  • Data Integrity en equipos de lectura directa
  • Data Integrity en sistemas instrumentales
    • Adquisición de datos (métodos)
    • Proceso de datos (integración)
    • Cuantificación (cálculos y rectas de calibrado)
    • Caso práctico de Data Chromatographic System

Data Integrity en laboratorios de microbiología

  • Características específicas de los datos de microbiología
  • Análisis de riesgo para detectar los equipos que deben cumplir data integrity
  • Soluciones informáticas para QC-Micro
    • Lectura de etiquetas en código de barras
    • Automatización de los registros de muestreo (paperless)
    • Automatización de los controles medioambientales
    • Lectura automática de placas
Equipo de formadores
Dr. Antoni Diaz Marot
Dr. Antoni Diaz Marot
Director del Programa
Profesores
Urbici Cardona Arnau
Preguntas frecuentes

El IQS es una institución privada constituida como una Fundación sin ánimo de lucro que no recibe fondos externos más allá de los generados por su propia actividad.

Para garantizar los criterios de calidad y evitar la arbitrariedad en su concesión hemos establecido la política de ayudas para particulares y descuentos para empresas.

¿Puedo beneficiarme de alguna ayuda como particular?

Si, para poder solicitar una ayuda debes estar admitido al programa.

El porcentaje o importe de la ayuda aplicará sólo a la cantidad facturada al participante y puede variar atendiendo a las circunstancias laborales, personales y económicas del candidato.

En caso de pago particular IQS ofrece la posibilidad de diferirlo en varios vencimientos contando que existe un pago inicial al formalizar la reserva de plaza.

Los antiguos alumnos de IQS disponen de condiciones económicas especiales.

¿Puede mi empresa beneficiarse de algún descuento?

La política de descuentos para empresas en los programas de Executive Education exige que el candidato haya superado el proceso de admisión y además la empresa debe cumplir con alguna de las siguientes circunstancias:

  • Ser socio de la Fundación Empresas IQS.
  • Haber formado a colaboradores en IQS Executive Education los últimos 4 años.
  • Inscribir a más de un participante en el mismo programa y edición.

El porcentaje o importe del descuento aplicará sólo a la cantidad facturada a la empresa.

Los antiguos alumnos de IQS disponen de condiciones económicas especiales.

¿Qué debo hacer para inscribirme? 

  1. El candidato/a debe rellenar el formulario "Quiero inscribirme" o “Solicitud de Admisión”, accesible desde el botón a la derecha de esta misma página web.
  2. IQS remite un email al candidato/a y a la empresa con la factura proforma para su conformidad.
  3. IQS envía la factura definitiva una vez verificada la proforma, para su pago por transferencia bancaria (CAIXABANK, IBAN ES34 2100 0759 9402 0008 0049)

La factura deberá estar abonada en su totalidad al iniciarse el curso, salvo acuerdos entre las partes que deberán estar debidamente documentados. Igualmente IQS no emitirá diplomas o certificados si la factura está pendiente de pago.

El participante podrá solicitar la cancelación de la inscripción pero una vez iniciado el programa IQS no reembolsará ningún importe abonado.

IQS Executive Education se reserva el derecho de cancelar o retrasar el inicio del programa si no se cuenta con el número mínimo de participantes para llevarla a cabo y garantizar sus estándares de calidad. En ese caso IQS se pondrá en contacto con el participante o la empresa para proceder al reembolso de las cantidades abonadas.

Información Destacada
  • Blended
  • Barcelona
  • Fecha Inicio: 02/07/2021
    Fecha Fin: 16/07/2021
  • 2 Semanas
  • 24,5 Horas
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  • Calidad & Sostenibilidad
  • Precio: 1.350€
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